Deze website maakt gebruik van cookies. Meer informatie Melding niet meer tonen
Herakles Pharma

Functieomschrijving Clinical Trial Assistant

Een Clinical Trial Assistant (CTA) is een essentiële functie binnen een clinical operations team bij een farmaceutische bedrijf of een Clinical Research Organisatie (CRO), die zich bezighouden met veiligheid, werkzaamheid en registratie van geneesmiddelen. Een CTA is verantwoordelijk voor projectondersteundende taken van het klinisch geneesmiddelen-onderzoek. Je werkt hierin nauw samen met CRA’s (Clinical Research Associates), die de voortgang van de studie monitoren en Clinical Project Managers. Je bent verantwoordelijk voor het onderhouden van de volledige studiedocumentatie voor de aan jouw toegewezen studies met als doel te zorgdragen voor een volledige en correcte studieadministratie volgens de SOP’s (Standard Operating Procedures) van het farmaceutische bedrijf (veelal sponsor en opdrachtgever van de studie), alsmede de richtlijnen vanuit ICH-GCP. Je hebt een belangrijke taak in study start-up, het (digitaal) verzenden, traceren en administreren en opslaan van essentiele documenten (bv CRF’s, CV’s, studie-protocollen, investigator brochures, informed consent formulieren), studiebenodigdheden als studiemedicatie en laboratoriumbenodigdheden en hebt een rol in de filing van bijwerkingen. Je werkt samen met research nurses en soms onderzoekers en artsen (investigators) in de ziekenhuizen waar de clinical trials worden uitgevoerd. Functies met de CTA titel kunnen verschillen in werkzaamheden waarbij het een wel of geen doorgroeifunctie is. Wil je doorgroeien naar bijvoorbeeld CRA, dan dien je een afgeronde HBO of Master achtergrond te hebben.

Enkele taken/verantwoordelijkheden  van een CTA:

  • Verzamelen, registreren en archiveren van informatie en documenten conform de geldende richtlijnen van GCP voor klinische studies, zowel voor lokale als internationale studies;
  • Klaarmaken van Investigator Site File en TMF ten behoeve van de initiatie van deelnemende centra aan klinische studies;
  • Signaleren van behoeften, knelpunten en afwijkingen binnen het eigen studieteam;
  • Op verzoek dan wel op eigen initiatief deelnemen aan projecten of initiatieven, danwel het op zich nemen van afdelingsbrede taken om een bijdrage te leveren aan de optimalisatie van processen binnen de afdeling.

Je achtergrond en profiel:

  • Naast een vooropleiding op HAVO of VWO niveau een afgeronde (bio)-medische richting op MBO, HBO of MSc niveau;
  • Uitstekende computervaardigheden;
  • Uitstekende organisatorische vaardigheden;
  • Kennis van medische termininologie;
  • Kennis van GCP;
  • Goede communicatieve eigenschappen, ook in het Engels.

Arbeidsvoorwaarden en salaris Clinical Trial Assistant

Het startsalaris van een Clinical Trial Assistant is tussen de € 2.300,- en € 2.600,- euro per maand.

Interesse in een functie als CTA?

Staat de vacature waar je naar op zoek bent er nu niet tussen? Neemt contact met ons op en we helpen je graag aan je droombaan!