Staffing services voor de Life Sciences industrie
Quality Assurance Officer Functieomschrijving

Wat doet een Quality Assurance Officer?

Binnen Quality Assurance (QA) is er een grote diversiteit aan rollen in de farmaceutische en food industrie. Een QA-professional kan betrokken zijn bij Good Clinical Practice (GCP), Good Distribution Practice (GDP) of Good Manufacturing Practice (GMP). Vaak worden deze functies gezamenlijk uitgedrukt als GxP. De meerderheid van de rollen waarvoor Herakles Pharma Staffng rekruteert, houdt verband met de fabricage en ontwikkeling van geneesmiddelen. Als QA Officer of QA Manager GMP ben je mogelijk betrokken bij batchbeoordeling, goedkeuring van inkomende grondstofaanvragen en daaropvolgende vrijgave (batch release), “change controls” en validatie gerelateerde activiteiten. Alle informatie en acties worden gedocumenteerd in de kwaliteitssystemen. Meestal is er een nauwe samenwerking tussen QA GMP en supply chain om de kwaliteit en distributie van de geneesmiddelen en kwaliteitssystemen te waarborgen.

Wat zijn enkele taken/verantwoordelijkheden van een Quality Assurance Officer?

  • Beoordeling van papieren en elektronische batchrecords op volledigheid, duidelijkheid en GMP-naleving;
  • Beoordeling van documentatie over grondstoffen en vrijgave van grondstoffen;
  • Advies geven over GMP aspecten aan andere afdelingen;
  • Ondersteuning bieden voor de ontwikkeling van geschikte corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA’s);
  • Goedkeuring QA-gecontroleerde documentatie (SOP’s, Batch Records, werkinstructies);
  • Het beoordelen van wijzigingsverzoeken op consistentie, relevantie, GMP-naleving en duidelijkheid;
  • Beoordeling en voorbereiding van documentatie over batchvrijgave;
  • Ondersteuning bij continue verbeteractiviteiten.

Welke achtergrond en profiel heb je nodig?

  • BSc of MSc in biofarmaceutische of biomedische wetenschappen, scheikunde, farmacie of gelijkwaardig;
  • Bij voorkeur enkele jaren werkervaring in de farmaceutische of voedingsindustrie;
  • Bij voorkeur up-to-date kennis van huidige GMP regelgeving;
  • Goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels;
  • Kritisch en zeer nauwkeurig;
  • In staat om zowel zelfstandig als goed te werken binnen een team.

Wat is het salaris van een Quality Assurance Officer?

Afhankelijk van ervaring varieert het salaris van een QA Officer tussen € 30.000, – en € 50.000, – bruto per jaar bij een fulltime dienstverband.

Interesse in een functie als Quality Assurance Officer?

Staat de vacature waar je naar op zoek bent er nu niet tussen? Neemt contact met ons op en we helpen je graag aan je droombaan!