Deze website maakt gebruik van cookies. Meer informatie Melding niet meer tonen
Herakles Pharma

Clinical project manager/ CRA+ positie!

Functiegroep: Clinical Operations
Locatie:Amsterdam
Werkweek:36 uur
Procedure: Detachering
Vacature ID:#872
Publicatiedatum:11-10-2019

Clinical project manager/ CRA+ positie!

De organisatie

Deze instelling heeft een afdeling clinical trial service. Zij ondersteunen onderzoekers binnen de organisatie bij alle facetten van patiëntgebonden klinisch wetenschappelijk onderzoek: de protocol evaluatie routing, het ontwerpen, projectmanagement, contracten, documenteren, datamanagement, monitoring, analyseren en rapporteren van klinische trials en klinisch onderzoek.

Voor deze afdeling zijn wij opzoek naar iemand die kan ondersteunen op bovengenoemde elementen.

De functie

Binnen de organisatie wordt veel patiëntgebonden onderzoek verricht. De clinical project manager/ CRA+ biedt ondersteuning aan de onderzoekers en tumorspecifieke studiegroepen.

In deze functie ga je het medisch onderzoeksteam ondersteunen bij de uitvoer van het klinisch wetenschappelijke onderzoek. Je bent verantwoordelijk voor de communicatie met de METC en CCMO en het indienen van eventuele amendementen bij de desbetreffende instantie(s). Ook het administreren en het verzorgen van de jaarrapportage van het onderzoek behoren tot de taken.

De Clinical project manager/ CRA+ is hèt aanspreekpunt voor de verschillende betrokken afdelingen, de sponsor, de deelnemende centra en eventuele betrokken farmaceuten. Je houdt overzicht, draagt bij aan het voorkomen, signaleren en oplossen van problemen en speelt een belangrijke rol in het verhogen van de kwaliteit van het onderzoek.

De sfeer op de afdeling is dynamische en word als erg prettig ervaren.

Het profiel

  • Je hebt een afgeronde (para)medische opleiding op tenminste HBO niveau.
  • Je hebt HBO/Academisch denk- en werkniveau met een groot analytisch vermogen.
  • Je hebt minimaal 2 jaar klinisch project management ervaring en aantoonbare capaciteiten op het gebied van organiseren en coördineren.
  • Je hebt een zelfstandige, flexibele, proactieve en nauwkeurige werkhouding.
  • Je kunt goed samenwerken in teamverband, professioneel en servicegericht.
  • Je hebt inhoudelijke kennis van verschillende processen binnen klinisch onderzoek (‘clinical trials’) en de bijbehorende methodologie, en kennis van oncologie.
  • Je bent in het bezit van het GCP WMO-, BROK-, of equivalent GCP-certificaat
  • Je hebt een uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
  • Affiniteit met het oncologische werkveld is een pre.

Het aanbod

Het betreft in eerste instantie een tijdelijke aanstelling (32-36-uurs dienstverband) voor minimaal een half jaar.

Inlichtingen bij

Wil je meer weten over deze vacature? Neem dan contact op met Leonie Koomen via Leonie@heraklespharma.nl of +31 (0)6 10 51 83 23