Staffing services voor de Life Sciences industrie
Ingevuld

QA Manager in opleiding tot QP in Amsterdam 32-40 uur

Quality Assurance & Compliance Amsterdam 40 uur W&S #1147

De organisatie

Onze klant is een privately-owned internationaal farmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling en commercialisering van niche ziekenhuis- en weesproducten. Hun expertise steunt op de ontwikkeling en verkoop van haar eigen producten, maar ook op producten van partners die in verschillende stadia van ontwikkeling zijn verworven. Ze zijn vooral sterk in reumatologie, gezondheid van vrouwen en kritieke zorg (anesthesie, hematologie, oncologie).

De functie

Als QA Manager heb je de volgende verantwoordelijkheden:

  • het handhaven van bepalingen van de relevante autorisaties en licenties van onze klant, die essentieel zijn voor het uitvoeren van de bedrijfsactiviteiten (productie, import, opslag en distributie van humane (onderzoeks)geneesmiddelen en medische hulpmiddelen);
  • bepalen, onderhandelen en overeenkomen over interne kwaliteitsprocedures, normen en specificaties;
  • ervoor zorgen dat productie- (verpakkings)processen van producten gecertificeerd door de QP voldoen aan normen op zowel nationaal als internationaal niveau;
  • ervoor zorgen dat kwaliteitsklachten, afwijkingen, OOS en wijzigingscontroles worden afgehandeld en beoordeeld;
  • het vervullen van de rol van Responsible Person (RP);
  • uitvoeren van interne en externe audits;
  • inspecties voorbereiden en beheren.

Het profiel

Je hebt een opleiding op academisch niveau afgerond in (bio)farmacie of een andere life sciences richting en je hebt minimaal een aantal jaren werkervaring opgedaan in een quality assurance positie (GMP, GDP) in de farmaceutische industrie. Je bent toe aan een volgende stap in je carrière en je hebt de ambitie om opgeleid te worden tot Qualified Person (QP). Je bent woonachtig in de Randstad en vloeiend in de Nederlandse en Engelse taal.

Inlichtingen bij

Interesse in de functie als QA Manager in opleiding tot QP? Solliciteer dan via onderstaande button of neem bij vragen contact op met Rob Helmich via rob@heraklespharma.nl

Past deze positie niet, meld je dan toch aan bij onze organisatie via deze link. Mogelijk kunnen wij je helpen aan een mooie passende stap in je loopbaan.

Deze vacature is ingevuld

De vacature die je heb gevonden staat helaas niet langer open. Wil je geen kans meer missen, schrijf je dan in voor de job alert. Dat kun je doen via de button rechts beneden.

Je kunt ook je curriculum vitae en een motivatie toevoegen.

Wij kennen de uitdagingen wanneer je toe bent aan een nieuwe job en helpen je graag verder!

Meer informatie over deze vacature

Rob Helmich

Business Unit Director Staffing