Deze website maakt gebruik van cookies. Meer informatie Melding niet meer tonen
Herakles Pharma

sr. Validatie Engineer / QA Coordinator

Functiegroep: Quality Assurance & Compliance
Locatie:Amsterdam
Werkweek:40 uur
Procedure: W&S
Vacature ID:#757
Publicatiedatum:08-03-2019

sr. Validatie Engineer / QA Coordinator

De organisatie

Voor onze klant zoeken wij een Validatie engineer. Ze zijn gespecialiseerd in design, productie, verkoop en onderhoud van o.a. cleanrooms en operatiekamers. Het betreft een nieuwe functie in de organisatie met een focus op de farmaceutische industrie waarbij je rapporteert naar de Commercial Director. De organisatie kenmerkt zich als professioneel maar toegankelijk met korte lijnen. Vriendelijk, sociaal en servicegericht.

De functie

Als sr. QA coördinator / Validatie Engineer ben je actief met het kwalificeren van nieuwbouw, en verbouw van bestaande cleanrooms en aanverwante technische installaties. Je ondersteunt de projectleiders gedurende de commissioning- en validatiefase van nieuwbouwprojecten en stelt de hiervoor benodigde kwalificatieprotocollen en aanverwante validatiedocumenten op. Je zorgt voor afstemming en het definitief overeenkomen van de kwalificatie- (IQ/OQ) en validatiedocumenten (PV), in nauwe samenwerking met projectleiders en de kwaliteitsadviseurs van de klant. Gedurende het validatietraject ondersteun je de projectleider bij het correct rapporteren van de uitgevoerde testen, bespreekt deze eventueel met de betrokkenen en draagt zorg voor de definitieve goedkeuring van deze testen, inclusief bijbehorende adequate documentatie.

Naast het inhoudelijk actief zijn tijdens de genoemde projecten ben je kennisdrager en vraagbaak van alle company specifieke procedures, normen en richtlijnen die gelden voor de producten en diensten die geleverd en gemaakt worden. Je stelt deze procedures op en beheert deze inclusief aanverwante normen en richtlijnen. Je begeleidt en organiseert trainingen om onze eigen medewerkers verder te scholen in nieuwe procedures, normen en richtlijnen.

40% van jouw tijd zul je werkzaam zijn bij de klant.

Het profiel

De vereisten voor de functie van sr. Validatie Engineer / QA Coordinator:

  • Technische HBO opleiding;
  • Enige jaren werkervaring met validatie in een Farma, Life Sciences of Healthcare georiënteerd bedrijf;
  • Kwalificatiemethodiek met betrekking tot technische installaties en cleanrooms ( “V”-model);
  • Inzicht in de relevante technische processen, HVAC en clean Utilities;
  • Kennis van GMP, ISO 14644, GDP;
  • Proactief handelen;
  • Schriftelijk en mondeling communiceren in het Engels en het Nederlands;
  • Als jij goed kunt communiceren, zelfstandig en klantgericht kunt werken en je goed voelt in een resultaatgerichte hands-on omgeving, dan pas je waarschijnlijk goed bij onze organisatie.

Het aanbod

  • Deze organisatie heeft ontwikkeling van medewerkers hoog op de agenda staan, ook zul je een marktconform salaris en een lease auto ontvangen;
  • Volwassen secundaire arbeidsvoorwaarden pakket;
  • De persoonlijkheid van een ‘middelgroot’ bedrijf met de voordelen van een multinational.

Inlichtingen bij

Meer informatie over de sr. Validation engineer? Neem dan contact op met Leonie Koomen op Leonie@heraklespharma.nl of 06-1051 83 23

Meer informatie
Leonie Koomen Recruiter leonie@heraklespharma.nl 06-10518323